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胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
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注册证编号
吉械注准20202400007
注册人名称
吉械注准20202400007
注册人住所
长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋
生产地址
长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼
产品名称
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
详见技术要求
结构及组成
R 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液 50mmol/L
对羟基苯甲酸钠 5mmol/L
4-氨基安替吡啉 1.0mmol/L
胆固醇酯酶 0.2KU/L
胆固醇氧化酶 0.1KU/L
过氧化物酶 1.5KU/L
校准品 胆固醇(水基质) 0.5～18mmol/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-01-20
有效期至
2025-01-19
变更情况
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