一次性使用胃镜检查辅料包

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注册证编号

苏械注准20172660860

注册人名称

苏械注准20172660860

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇渡江路8号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇渡江路8号

产品名称

一次性使用胃镜检查辅料包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用胃镜检查辅料包基本配置为胃镜咬嘴、橡胶检查手套，选用配置为护围、垫单、水刺布叠片、纱布叠片、口水袋、托盘。橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然胶乳制成。胃镜咬嘴、口水袋采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。垫单、护围采用符合FZ/T 64005-2011的卫生用薄型非织造布经表面覆膜制成。水刺布叠片采用符合FZ/T 64012-2013的水刺无纺布制成。纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成。托盘采用符合YY/T 0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

供临床胃镜检查时用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-13

有效期至

2022-06-05