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免疫荧光检测仪
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注册证编号
沪械注准20212220485
注册人名称
沪械注准20212220485
注册人住所
上海市浦东新区广丹路222弄20号
生产地址
上海市浦东新区广丹路222弄20号
产品名称
免疫荧光检测仪
管理类别
第二类
型号规格
SF100
结构及组成
产品由主机和电源适配器组成，其中主机由光路模块、传动系统、免疫荧光主控板PCB组件、安卓工业一体机、一维条码扫描模块、射频IC卡感应模块、微型打印机和软件（发布版本V2）组成。
适用范围
本产品联合本公司获批的荧光免疫层析检测试剂盒，用于体外定量检测人体血液样本中的待测物质，辅助医生进行临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-08-24
有效期至
2026-08-23
变更情况
/
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