肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）

鄂械注准20122401707

鄂械注准20122401707

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）

第二类

血清型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；全血型/血浆型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒

该试剂盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干切割并层压的硝酸纤维素膜，化学偶合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片等部分, 硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人cTnI单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片固定有cTnI金标记抗体复合物。

本试剂盒适用于定量检测人血清/血浆/全血中的肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃干燥环境贮存，有效期1年，产品生产日期及使用期限见包装标签。切忌冷冻或在有效期以后使用。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-05-17

2026-05-16

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