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一次性单道动态心电记录仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20232070092
注册人名称
沪械注准20232070092
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1198号82号14层
生产地址
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼103室
产品名称
一次性单道动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
QFR-ECG-01
结构及组成
产品由一次性单道动态心电记录仪（嵌入式软件：QFR-ECG-01嵌入式程序 ，发布版本：1）、数据线组成。
适用范围
连续记录人体单通道心电信号,将记录的心电信号通过USB连接线传输至定量血流分数检测仪上显示。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2028-04-16
变更情况
生产地址变更为：上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼103室（委托生产）;本文件与“沪械注准20232070092”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：恩识医疗科技（上海）有限公司；统一社会信用代码：91310112301356000F。;2024-06-24
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