一次性使用避光输液器

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注册证编号

国械注准20213140194

注册人名称

国械注准20213140194

注册人住所

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

生产地址

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

产品名称

一次性使用避光输液器

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品管路及滴斗为双层结构，内层为TOTM增塑的PVC，外层为DEHP增塑的避光PVC。由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器（进气器件）、管路（软管）、滴管、滴斗、注射件（选配）、流量调节器（或流量设定微调装置）、止流夹（选配）、药液过滤器（孔径为3μm或5μm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、三通接头（选配）、医用输液贴（选配）、静脉输液针（选配）组成。经EO灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于重力作用下的静脉输液。本品避光范围为290nm~450nm，适用于维生素C注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液光敏性药物的输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-03-18

有效期至

2026-03-17