数字X射线透视摄影系统

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注册证编号

鲁械注准20232060099

注册人名称

鲁械注准20232060099

注册人住所

山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区

生产地址

山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区

产品名称

数字X射线透视摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

Dira-DRCF。

结构及组成

产品由X射线管组件(RAY-14_1)、限束器(Dira-100B)、诊断床(Dira-XCF)、高压发生器(Dira-GY80)、电源控制柜（Dira-PW）、遥控台(Dira-CON)、床旁控制台（Dira-LCON)、动态平板探测器(FXDD-1717GA)、图像采集工作站(Dira-SCU)、图像采集软件(Dira-ICU)组成。

适用范围

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-02-08

有效期至