颈椎前路钉板系统

国械注准20183130531

国械注准20183130531

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

颈椎前路钉板系统

第三类

见附页。

该产品由骨板、螺钉组成。骨板主体由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成。螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用于颈椎前路内固定。

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国家药品监督管理局

2023-10-25

2028-11-27

2019-04-03 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。 2023-08-29 产品技术要求发生变更，详见附件。