游离三碘甲状腺原氨酸校准品

粤食药监械（准）字2013第2400242号

粤食药监械（准）字2013第2400242号

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋

游离三碘甲状腺原氨酸校准品

第二类

3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL

含不同浓度游离三碘甲状腺原氨酸（化学合成）的人血清基质的液体。

游离三碘甲状腺原氨酸校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对游离三碘甲状腺原氨酸检测项目进行校准。

试剂盒于2～8℃的环境下避光保存时，可稳定保存12个月。2～8℃开瓶后可稳定30天。

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广东省食品药品监督管理局

2015-08-31

2020-08-30

2015-08-31: 一、注册证载明内容发生如下变化： 1、产品有效期由“试剂盒于2～8℃的环境下避光保存，可稳定保存12个月。2～8℃开瓶后可稳定30天。”变更为“校准品应在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为18个月。开瓶后，在低温2℃～8℃保存时，稳定期为30天。开瓶后，在-20℃保存时，稳定期为90天。”。 二、注册证附件“产品注册标准和产品说明书”发生变更，变更内容见附页。（共2页）。