一次性使用无菌导尿包

粤食药监械（准）字2013第2660090号

粤食药监械（准）字2013第2660090号

湛江市麻章区金华西路1号

湛江市麻章区金川路49号、湛江市麻章区金华西路1号

一次性使用无菌导尿包

第二类

型号：I(基本型)、II(普通型)、Ⅲ（标准型）、IV（选配型）；规格：8Fr（3ml），10Fr（3ml-5ml），12Fr（5ml-10ml），14Fr（5ml-10ml），16Fr（5ml-10ml），18Fr（5ml-15ml），12Fr（30ml），14Fr（30ml），16Fr（30ml），18Fr（30ml），20Fr（30ml），22Fr（30ml），24Fr（30ml）；8Fr（3ml 硅胶），10Fr（3ml-5ml硅胶），12Fr（5ml-10ml硅胶），14Fr（5ml-10ml硅胶），16Fr（5ml-10ml硅胶），18Fr（5ml-10ml硅胶）,16Fr（30ml硅胶），18Fr（30ml硅胶），20Fr（30ml硅胶），22Fr（30ml硅胶）

I（基本型）：导尿管、引流袋、检查手套/外科手套、塑料镊、注射器（内装纯化水，非注射用）、碘伏消毒棉球、孔巾、铺巾、润滑剂/水润滑包、纱布块、托盘。II（普通型）：导尿管、引流袋、检查手套/外科手套、托盘、塑料镊、注射器（内装纯化水，非注射用）、孔巾、铺巾、润滑剂/水润滑包、碘伏消毒棉球、纱布块、止水器、助插内芯（可选）。Ⅲ（标准型）：导尿管、引流袋、检查手套/外科手套、导管夹、塑料镊、注射器（内装纯化水，非注射用）、碘伏消毒棉球、塑料试管及管塞、孔巾、铺巾、润滑剂/水润滑包、纱布块、止水器、托盘、助插内芯（可选）。Ⅳ（选配型）：导尿管、引流袋、检查手套/外科手套为基本配置，导管夹、塑料镊、注射器（内装纯化水，非注射用）、碘伏消毒棉球、塑料试管及管塞、孔巾、铺巾、润滑剂/水润滑包、纱布块、止水器、托盘、助插内芯为可选配件。

供医疗单位给患者作导尿、尿液收集、取样使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2013-02-06

2017-02-05

2015-04-29: 2015年4月29日，1、规格型号由“I(基本型)：8Fr（3ml），10Fr（3ml-5ml），12Fr（5ml-10ml），14Fr（5ml-10ml），16Fr（5ml-10ml），18Fr（5ml-15ml），14Fr（30ml），16Fr（30ml），18Fr（30ml），20Fr（30ml），22Fr（30ml）；II(普通型)： 8Fr（3ml），10Fr（