光学硬管镜用摄像系统

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注册证编号

湘械注准20192060193

注册人名称

湘械注准20192060193

注册人住所

湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层

生产地址

湖南省衡阳市高新区衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层

产品名称

光学硬管镜用摄像系统

管理类别

第二类

型号规格

DJSXJ-Ⅱa、DJSXJ-Ⅱb

结构及组成

产品由摄像机控制主机、摄像头、光学接口、连接线缆、电源线组成。

适用范围

与硬性光学内窥镜配合，供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-09-18

有效期至

2024-07-16

变更情况

变更时间：2023-09-07 变更内容：1.变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 2.变更说明书，详见说明书变更对比表. 变更时间：2020-09-18 变更内容：" 1、变更注册证载明的型号规格：原型号规格为“DJSXJ-Ⅱa型”；变更为“DJSXJ-Ⅱa型、DJSXJ-Ⅱb型”。2、变更注册证所附产品技术要求：详细变更见附表。" 变更时间：2021-05-20 变更内容：" 1、

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