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蟑螂(I6)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
湘械注准20212402084
注册人名称
湘械注准20212402084
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
产品名称
蟑螂(I6)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒
结构及组成
蟑螂-生物素I6-R1:生物素标记的蟑螂(I6)过敏原,溶于0.01M磷酸盐缓冲液中,pH7.4±0.2;0.375mL/瓶×1瓶,0.75mL/瓶×1瓶,1.5mL/瓶×1瓶。生物源性:蟑螂(I6)过敏原来自天然过敏原提取物。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中过敏原蟑螂(I6)特异性IgE抗体含量。
产品储存条件及有效期
1.未开封试剂2~8℃保存,有效期18个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2~8℃保存,避免长时间室温放置,有效期28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2026-11-17
变更情况
变更时间:2023-03-21 变更内容:1.变更适用机型:见附件2产品说明书变更对比表。2.变更产品技术要求,见附件1。3.变更产品说明书,见附件2。