腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

桂械注准20162400056

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桂林市高新区信息产业园D-07号

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腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

第二类

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试剂一：磷酸缓冲液20mmol/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）0.4g/L、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）0.5 KU/L、黄嘌呤氧化酶（XOD）1 KU/L、过氧化物酶（POD）20KU/L。 试剂二：磷酸缓冲液20mmol/L、 腺嘌呤核苷10mmol/L、4-氨基安替比林（4-AAP）0.4g/L。 校准品：腺苷脱氨酶、牛血清白蛋白、叠氮钠。 注：1.不同批号试剂盒中各组分不能互换； 2.校准品定值：见校准品瓶签或标示值表； 3.校准品溯源性：溯源至英国政府化学家实验室标准物质BCR-647。

用于体外定量检测人血清样本中的腺苷脱氨酶含量。主要用于辅助诊断肝功能损伤。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-06-14

2026-03-24

2021年03月25日 同意该产品变更如下：1、主要组成成分由“试剂一：磷酸缓冲液20mmol/L、TOOS0.4g/L、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）0.5 KU/L、黄嘌呤氧化酶（XOD）1 KU/L、过氧化物酶（POD）20KU/L。试剂二：磷酸缓冲液20mmol/L、 腺嘌呤核苷10mmol/L、4-氨基安替比林（4-AAP）0.4g/L。 校准品：1.成分：腺苷脱氨酶、牛血清白蛋白、叠氮钠；