一次性使用输液器 带针

国械注准20153142010

国械注准20153142010

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。

一次性使用输液器 带针

第三类

进气式、非进气式。配套输液针有单翼、双翼、无翼，规格有：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm。

产品由输液器、输液针和输液贴组成。输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、三通、注射件、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成。其中，空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针为可选配件。输液器各部件使用的原材料化学名称见附页。输液针和输液贴外购，具有有效的医疗器械注册证。

产品适用于对患者静脉重力输注药物用。进气式适用于与瓶状输液容器配套，非进气式适用于与袋式输液容器配套。

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国家药品监督管理局

2020-06-08

2025-06-07

2022-05-31 “生产地址：上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”变更为“生产地址：1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层。”。 2022-06-29 “生产地址：1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、