一次性使用正压静脉留置针

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注册证编号

国械注准20233140516

注册人名称

国械注准20233140516

注册人住所

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

生产地址

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

产品名称

一次性使用正压静脉留置针

管理类别

第三类

型号规格

型号：两通型(TZ-Ⅱ型)、三通型(TZ-Ⅲ型)；规格：0.6×16mm(26G×0.63IN)、0.6×19mm(26G×0.75IN)、0.75×16mm(24G×0.63IN)、0.75×19mm(24G×0.75IN)、0.9×19mm(22G×0.75IN)、0.9×25mm(22G×1.00IN)、1.1×25mm(20G×1.00IN)、1.1×30mm(20G×1.18IN)、1

结构及组成

　产品由保护套、导管、金属楔、导管座、隔离塞、针管、针座、止水夹、延长管、正压接头(两通型和三通型)和可穿刺端帽组成。其中导管采用聚氨酯（PUR）材料，延长管内层采用热塑性聚氨酯（TPU）材料，外层为DEHP增塑的聚氯乙烯材料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品用于患者静脉留置连续输液，留置人体时间不大于72小时。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

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审批部门

国家药品监督管理局

批准日期