甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

吉械注准20232400262

注册人名称

吉械注准20232400262

注册人住所

经济开发区昆山路733号

生产地址

长春经济开发区昆山路733号

产品名称

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL；试剂1：2×30mL试剂2：2×10mL；试剂1：4×30mL试剂2：2×20mL；试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL；试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL；试剂1：3×45mL试剂2：3×15mL；试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL；试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL；试剂1：3×60mL试剂2：3×20mL；试剂1：4×60mL试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL试剂2：5×20mL；试剂1：2×60mL试剂2：1×40mL；试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL；试剂1：1×300mL试剂2：1×100mL；试剂1：1×3000mL试剂2：1×1000mL； 20T（试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL）； 50T（试剂1：1×12mL 试剂2：1×4mL）； 100T（试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL）； 200T（试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL）；校准品（选配）：6×1mL

结构及组成

试剂1：氨基乙酸缓冲液 0.1mol/L 试剂2：乳胶颗粒超敏化的 CG 抗体液 0.12w/v% 校准品（选配）：甘胆酸纯品 75mg/L 校准品（选配）：目标浓度：0.0mg/L、2.5mg/L、7.5mg/L、20.0mg/L、40.0mg/L、80.0mg/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品在2℃～8℃避光环境中密封贮存，有效期为12个月；试剂开封后在2℃～8℃避光密封保存，可稳定28天；校准品首次开封后于2℃～8℃避光环境中密封保存，可稳定14天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

吉林省药品监督管理局