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一次性使用输尿管导引鞘
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注册证编号
闽械注准20232020162
注册人名称
闽械注准20232020162
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由导引鞘、扩张器和导丝(选配)组成；导引鞘鞘管座可分为直型、Y型和 W型三种结构；直型导引鞘由鞘管、鞘管座组成；Y型和W型导引鞘由鞘管、鞘管座和密封盖组成，鞘管表面可无亲水涂层或有亲水涂层；扩张器由扩张管、扩张器座和锁扣组成；选配件导丝由软头、内芯和包塑层组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。.
适用范围
供泌尿科外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-12-08
有效期至
2028-12-07
变更情况
/
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