纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20182400394

注册人名称

苏械注准20182400394

注册人住所

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

生产地址

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

产品名称

纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

80mL/盒( R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:2×30mL、R2:1×20mL； R1:2×30mL、R2:2×10mL)100mL/盒( R1:1×75mL、R2:1×25mL;R1:2×37.5mL、R2:1×25mL；R1:3×25mL、R2:2×12.5mL)200mL/盒( R1:2×75mL、R2:2×25mL；R1:2×75mL、R2:1×50mL； R1:3×50mL、R2:1×50mL；R1:4×37.5mL、R2:2×25mL； R1:6×25mL、R2:4×12.5mL；R1:3×50mL、R2:2×25mL)300mL/盒( R1:3×75mL、R2:3×25mL；R1:3×75mL、R2:1×75mL； R1:5×45mL、R2:3×25mL；R1:5×45mL、R2:2×37.5mL；R1:6×37.5mL、R2:3×25mL)

结构及组成

R1：Tris（三羟甲基氨基甲烷）缓冲液（pH7.2） 100mmol/L。 R2：羊抗人纤维蛋白原抗体 0.25%。注：不同批号之间的各组分不可以互换

适用范围

本试剂用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原的含量

产品储存条件及有效期

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期