免疫球蛋白G（IgG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

湘械注准20232400959

注册人名称

湘械注准20232400959

注册人住所

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

生产地址

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层

产品名称

免疫球蛋白G（IgG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

型号1（IgG1）：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、500测试/盒型号2（IgG2）：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、500测试/盒型号3（IgG3）：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、500测试/盒型号4（IgG4）：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150

结构及组成

见附页

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆样本中免疫球蛋白G亚型（IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的浓度，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局