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一次性使用不可吸收组织闭合夹

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注册证编号
国械注准20223020004
注册人名称
国械注准20223020004
注册人住所
江苏武进经济开发区长顺路502号
生产地址
江苏省武进经济开发区长顺路502号1号楼一层二层、2号楼一层三层和四层
产品名称
一次性使用不可吸收组织闭合夹
管理类别
第三类
型号规格
YZ101ML-2、YZ101ML-3、YZ101ML-6、YZ101L-2、YZ101L-3、YZ101L-6、YZ101XL-2、YZ101XL-3、YZ101XL-6
结构及组成
一次性使用不可吸收组织闭合夹(以下简称闭合夹)采用乙缩醛二乙醇均聚物材料经注塑制成。闭合夹为一弧“V”字形产品,由安全扣锁、弹性合页、弓型钉腿、一体化防滑齿和隆突五部分组成,产品经环氧乙烷(EO)灭菌,为无菌产品。
适用范围
适用于人体外科手术时血管和体腔组织的结扎和关闭,术后不取出。适用于3-16mm的血管和体腔组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-06
有效期至
2027-01-05
变更情况
2022-10-11 “注册人住所:天宁区郑陆镇工业集中区;生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇工业集中区恒安路8号C座二层、A1座一层”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长顺路502号;生产地址:江苏省武进经济开发区长顺路502号1号楼一层二层、2号楼一层三层和四层” 2022-10-11 “注册人住所:天宁区郑陆镇工业集中区;生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇工业集中区恒安路8号C座二层、