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消融电极

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注册证编号
川械注准20182010090
注册人名称
川械注准20182010090
注册人住所
中国(四川 )自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层
生产地址
中国(四川 )自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层
产品名称
消融电极
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
消融电极按结构和工作原理的不同分为单极消融电极(以下简称单极)和双极消融电极(以下简称双极)。单极由电极、电极开关、绝缘导管、电路板固定件、导线、电路板、伸缩推片、吸引管、吸引管接头、插头组成。(注:不可吸烟式单极无绝缘套管、吸引管、吸引管接头。不可伸缩式单极无伸缩推片)。双极由左电极片、右电极片、左输水管、右输水管、控水阀、电极座、电极座外壳、导线、插头、PVC管组成(注:双极不滴水无左输水管、右输水管、控水阀、PVC管。双极单侧滴水无右输水管、控水阀)。其中,单极的电极为303不锈钢、钨钢,绝缘套管和涂层为聚四氟乙烯,包裹于303不绣钢外;双极为304不锈钢,绝缘涂层为环氧树脂,包裹于304不锈钢外。经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
产品与高频发生器配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-12-27
有效期至
2028-05-27
变更情况
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有源手术器械消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,主要用于消融或切割组织。它具有高效、精确和安全的特点,广泛应用于各种手术领域。 消融电极由导电材料制成,通常由金属或碳纤维组成。它们可以通过电源连接到电源设备,以产生高频电流。消融电极的尖端设计独特,可以在手术过程中精确地传递电流,以实现组织的消融或切割。 消融电极有多种类型,包括单极和双极。单极电极只有一个导电材料,通过将电流传递到患者体内的特定区域来实现组织消融。双极电极由两个导电材料组成,可以更精确地控制电流的传递路径,从而实现更精细的组织消融。 消融电极通常用于肿瘤切除手术、心脏手术、神经外科手术等领域。它们可以通过高频电流将组织加热至高温,从而破坏组织细胞的结构,达到消融或切割的效果。消融电极的使用可以减少手术创伤和出血量,缩短手术时间,提高手术效果。 总之,有源手术器械消融电极是一种高效、精确和安全的医疗设备,用于手术中的组织消融或切割。它们具有多种类型和尖端设计,可以在不同的手术领域中使用。消融电极的使用可以提高手术效果,减少手术创伤和出血量,是现代医疗手术中不可或缺的重要工具。
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