一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针

国械注准20163141606

国械注准20163141606

上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢

上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区，5幢一层B区，秀山路7号8-3楼A区

一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针

第三类

见附页。

该产品由外套、芯杆、活塞、上针座、下针座及注射针（或针管） 、保护套组成，配针方式有连针、带针和不带针三种。采用聚丙烯、聚乙烯、合成橡胶、SUS304不锈钢材料制造，注射后回拉推杆，注射针回缩至针筒内，推杆拉至止位槽折断。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

本产品适用于皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽吸药液、血液及配制药液使用。

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国家药品监督管理局

2021-05-31

2026-05-30

2017-05-12 “注册人住所：上海市闵行区虹中路789号；生产地址：上海市闵行区虹中路789号”变更为“注册人住所：上海市崇明县城桥镇嵊山路85号4幢；生产地址：上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区、C区，5幢一层B区、二层B区”。 2020-05-13 “注册人住所:上海市崇明县城桥镇嵊山路85号4幢”变更为“注册人住所:上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢”。 2020-