凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20222400181

注册人名称

冀械注准20222400181

注册人住所

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

生产地址

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

产品名称

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

1）4×1mL； 2）4×2mL； 3）4×4mL； 4）4×5mL； 5）4×8mL； 6）4×10mL； 7）5×1mL； 8）5×2mL； 9）5×4mL； 10）5×5mL； 11）5×8mL； 12）5×10mL； 13）10×1mL；14）10×2mL； 15）10×4mL；16）10×5mL； 17）10×8mL；18）10×10mL；凝血质控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL；2×1mL；4×1mL 凝血质控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；2×1mL；4×1mL

结构及组成

试剂：柠檬酸三钠0.3g/L，氯化钠4.2g/L，葡萄糖酸钙1.4g/L，牛血清白蛋白3g/L，甘露醇25g/L，兔脑粉20g/L 质控品：含有枸橼酸盐抗凝剂的人血浆

适用范围

本产品用于体外检测人血浆凝血酶原时间（PT）。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃～8℃密封保存，有效期为24个月。冻干质控品2~8℃可稳定24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局