六项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）

渝械注准20212400305

渝械注准20212400305

重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层

重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层、第1层1-1A区

六项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）

第二类

48人份/盒；96人份/盒

编码磁球稀释液 、反应缓冲液、混合荧光抗体工作液、清洗缓冲液（用于手工操作）、校准品、质控品、检测液、编码磁球混合浓缩液和产品信息卡。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒通过检测人血清或血浆中Th1细胞分泌的白细胞介素-2（IL-2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、干扰素-γ（IFN-γ），Th2细胞分泌的白细胞介素-4（IL-4）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-10（IL-10）的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

1.本试剂盒应于 2℃~8℃环境下保存，防止冷冻，有效期为12个月。2.试剂开瓶后，于2℃~8℃环境下有效期1个月。3.校准品和质控品2℃~8℃环境下保存，有效期12个月，复溶后12小时内使用。4. 生产日期、使用期限：见产品外包装。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-09-22

2026-12-08

2021年12月09日注册，证号：渝械注准20212400305； 2021年12月15日变更注册，变更住所； 2023年01月10日变更注册，变更生产地址。 2023年9月22日变更注册，变更预期用途、产品技术要求和产品说明书。