癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）

国械注准20213400313

国械注准20213400313

山东省烟台市莱山区康源大街1号

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癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）

第三类

48人份/盒、96人份/盒。

CA15-3发光板、CA15-3酶结合物、CA15-3校准品（S0-S5）、20×浓缩洗液、发光液A、发光液B、样品稀释液、盖板膜、自封袋。（具体详见说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人血清中癌抗原15-3（CA15-3）的含量。本试剂主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-04-28

2026-04-27

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