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一次性内腔镜用取物袋

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注册证编号
苏械注准20142220578
注册人名称
苏械注准20142220578
注册人住所
武进区丁堰街道华丰路21号
生产地址
常州市武进区丁堰街道华丰路21号
产品名称
一次性内腔镜用取物袋
管理类别
第二类
型号规格
VER09、VER12、VERA40、VERA60、VERA80、VERA100、VERA130、VERB40、VERB60、VERB80、VERB100、VERB130
结构及组成
一次性内腔镜用取物袋由圆柱长管、手柄、拉杆、袋体和支撑圈组成,按外形不同分为VER型、VERA型和VERB型,VER型的规格安代替的宽度分为VER09、VER12两种型号,VERA型和VERB型的规格按支撑圈的直径可分为VERA40、VERA60、VERA80、VERA100、VERA130、VERB40、VERB60、VERB80、VERB100、VERB130十种规格。圆柱长管、手柄、拉杆采用ABS材料,袋体为TPU(热可塑性聚氨酯)薄膜,VER型支撑圈为硅胶材料,VERA型、VERB型支撑圈的材料为12Cr18Ni9。产品应无菌。
适用范围
适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-03-24
有效期至
2019-12-15
变更情况
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