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干式荧光免疫分析仪
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注册证编号
津械注准20222220452
注册人名称
津械注准20222220452
注册人住所
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101
生产地址
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BIOFIC-H1
结构及组成
分析仪由主机(包括光电检测模块、数据处理模块、液晶显示模块、外壳)、电源、USB线部分组成。
适用范围
与本公司生产的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量或半定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-11-02
有效期至
2027-11-01
变更情况
/
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干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。 干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。 根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。 总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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