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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20163141077
注册人名称
国械注准20163141077
注册人住所
湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号
生产地址
湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
防针刺型（F/Ⅰ-A型）、防针刺型（F/Ⅰ-B型）、正压防针刺型（ZF/II-A型）、正压防针刺型（ZF/II-B型）18G、20G、22G、24G、26G
结构及组成
留置针由针管护套、导管组件、针管组件、正压组件、防针刺装置、长导管、止流夹、正压接头（Ⅱ型适用）、及端帽构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件由针管/槽口针座（Ⅱ型适用）组成；正压组件由正压内胆、正压件和正压外壳组成；防针刺装置由不锈钢卡片和塑料接头组成；正压接头由内圆锥接头套、长导管连接座、正压装置组成。采用的原材料为医用级PVC、医用级PE、ABS、CAP、氟化乙烯丙烯共聚物、聚异戊二烯、聚苯乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢0Cr18Ni9、奥氏体不锈钢1Cr18Ni12。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-25
有效期至
2027-01-24
变更情况
2016-08-04 “注册人住所：湖南省岳阳县城关文胜路28号；生产地址：湖南省岳阳县城关文胜路28号”变更为“注册人住所：湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号；生产地址：湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号”。
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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