器械数据库
胃蛋白酶原Ⅰ质控品
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20212400689
注册人名称
苏械注准20212400689
注册人住所
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层
生产地址
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ质控品
管理类别
第二类
型号规格
质控水平Ⅰ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6质控水平Ⅱ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6质控水平Ⅲ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6
结构及组成
由质控水平Ⅰ、质控水平Ⅱ和质控水平Ⅲ组成。其中质控品为冻干品，主要成分为大肠杆菌表达的PGI重组蛋白抗原和牛血清等。质控水平I含有约10ng/mL的PGI抗原；质控水平II含有约25ng/mL的PGI抗原；质控水平III含有约50ng/mL的PGI抗原。每批质控品的质控范围详见靶值单。
适用范围
用于江苏奥雅生物科技有限公司配套检测系统上胃蛋白酶原Ⅰ（免疫层析法）项目测定时的质量控制（二类）。
产品储存条件及有效期
原包装储存于2～8℃，有效期12个月，复溶后试剂可于2～25℃稳定4小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-03-08
有效期至
2026-03-07
变更情况
/
想要胃蛋白酶原Ⅰ质控品？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
