干式化学分析仪

湘械注准20162220194

湘械注准20162220194

长沙高新开发区长兴路51号

长沙高新开发区长兴路51号

干式化学分析仪

第二类

MLA-1和MLA-ble

主机：干式化学分析仪由显示屏、按键、试纸条支架、电路板、电池盒盖、USB端口、code卡插口几部分组成。配件：质控测试卡嵌入式软件模块：系统控制模块、电源管理模块、光路驱动模块、质控管理模块、信号采集模块、数据分析模块、数据储存模块、按键响应模块、LCD液晶屏显示模块、CODE卡处理模块、温度采集系统、蓝牙通讯模块(MLA-ble)。

本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体全血（末梢全血或静脉全血）中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-08-10

2026-02-04

变更时间：2023-12-18 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层；长沙市高新区长兴路51号1#联合厂房仪器楼三层、四层，2#综合仓库二层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市岳麓区嘉