细菌内毒素检测试剂盒(终点显色基质法)

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注册证编号

闽械注准20152400090

注册人名称

闽械注准20152400090

注册人住所

福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼

生产地址

福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼

产品名称

细菌内毒素检测试剂盒(终点显色基质法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/套

结构及组成

主试剂：C因子、B因子、凝固酶原（0.1mL/支×10支）活性添加剂：显色基质（0.15mL/支×10支）偶氮化试剂：亚硝酸钠、氨基磺酸铵、萘基乙烯二氨基盐酸、盐酸溶液（一套）血清处理液：①碱试剂法：KOH、Triton X-100、Tris-HCl （一套） ②新高氯酸法：NaOH、HClO4 、Tris-HCl （一套）细菌内毒素工作标准品：革兰氏阴性菌脂多糖（10EU/支×2支）细菌内毒素检查用水：2mL/支×10支

适用范围

用于体外定性检测人血清中革兰氏阴性菌脂多糖（细菌内毒素）。

产品储存条件及有效期

阴凉处保存，有效期两年。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2020-05-21