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脊柱后路内固定系统
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注册证编号
国械注准20173134404
注册人名称
国械注准20173134404
注册人住所
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
脊柱后路内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
WGB1Z-1型SINO脊柱后路内固定系统，由螺钉，棒，连接杆，横连杆装配，顶丝，骨钩，多米诺接头，生长阀和侧方联接器组成。螺钉组件球形环以及棒采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-13
有效期至
2027-09-17
变更情况
2019-03-04 企业本次申请变更产品型号规格列表中序号为1705的产品描述，将序号1705的产品描述“SINO横连杆装配-1”变更为“SINO横连杆装配”。
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