一次性使用胃管

苏械注准20172660462

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扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

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一次性使用胃管

第二类

见附页

一次性使用胃管由胃管管体、接头、带接头的导丝（选配）、钢珠（单腔重力型配）组成。胃管中管体材料采用医用级聚氨酯（TPU）材料制成。胃管接头采用医用级聚氨酯（TPU）或符合GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料材料制成。导丝（选配）接头采用符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料或聚丙烯（PP）材料制成。导丝（选配）采用医用不锈钢制成。如有涂层、涂层为聚四氟乙烯材料或亲水涂层。胃管的型号按结构形式分类: 单腔型（WI）、双腔型(WII)、单腔重力型(WIII)，按直径尺寸分类: 2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm等规格，按长度不同分为1200mm、1400mm两种规格。一次性使用胃管产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用于肠胃减压、液体或流质营养的输入、排（吸）液。

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江苏省药品监督管理局

2017-04-06

2022-04-05

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