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刺激盒
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注册证编号
辽械注准20152120026
注册人名称
辽械注准20152120026
注册人住所
沈阳市东陵区文溯街17-5号（1-3-1）
生产地址
沈阳市东陵区文溯街17-5号（1-3-1）
产品名称
刺激盒
管理类别
第二类
型号规格
iStimulator
结构及组成
该产品由主机（含USB隔离器，隔离电压：2500V）、声音处理器模拟器、模拟器连接线、电源连接线组成。
适用范围
用于将听觉脑干反应（ABR）设备产生的声音信号转换成电信号对植入的人工耳蜗植入体（生产企业为沈阳弘鼎康医疗器械有限公司，型号：ies-I99）的患者进行电刺激，从而观察其大脑反应的波形。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
/
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