半导体激光光动力治疗仪

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3240983号

注册人名称

国食药监械(准)字2014第3240983号

注册人住所

北京市海淀区北四环西路19号

生产地址

北京市海淀区北四环西路19号(科电小楼)

产品名称

半导体激光光动力治疗仪

管理类别

第三类

型号规格

KDL-300型

结构及组成

该产品由主机、光纤组成。主机由a)激光器部分(含激光制冷装置、温控检测、光纤耦合系统)、b)激光器驱动电源部分(含制冷驱动电源、温控反馈系统)、c)治疗仪控制系统、d)机械结构部分及保护装置组成。输出激光波长635nm±10nm;1输出功率连续可调;激光器终端最大输出功率不小于300mW,治疗仪光纤终端输出功率密度不大于200mW/cm2,预设值与激光实际值的偏差不大于±20%;光纤传输效率不小于75%。

适用范围

该产品用于激发吸收峰为635nm的光敏剂用于光动力治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2014-06-09

有效期至

2019-06-08