数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20172300457

沪械注准20172300457

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

数字化医用X射线摄影系统

第二类

DRX-Ascend 新尚（配置1～配置14）

产品包括高压发生器、X射线球管组件、限束器、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床（含滤线栅)、平板探测器、系统控制盒、系统接口盒、电池充电器、电离室、近台操作面板、系统软件：DirectView，版本号5.7系统软件名称：DirectView系统软件，版本号5.7

用于对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-07-28

2022-07-27

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第四、七幢通用厂房”变更为“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第三、四、七幢通用厂房”。;本文件与“沪械注准20172300457”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：06。;2018-11-27,生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第三、四、七幢通用厂房”变更为“中国（上海）自由贸易试验区川桥路