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医用外科口罩

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注册证编号
粤械注准20202140999
注册人名称
粤械注准20202140999
注册人住所
潮州市潮州经济开发试验区北站西路D5-8-3号地块厂房一
生产地址
潮州市潮州经济开发试验区北站西路D5-8-3号地块厂房一
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
JY-YW-A1、JY-YW-A2、JY-YW-B1、JY-YW-B2
结构及组成
由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成,以无菌和非无菌级别提供,一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
2021-02-01: 1、型号、规格由“JY-YW-B1”变更为“JY-YW-A1、JY-YW-A2、JY-YW-B1、JY-YW-B2”; 2、结构及组成由“由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成,以非无菌级别提供,一次性使用。”变更为“由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成,以无菌和非无菌级别提供,一次性使用。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。