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尿液分析试纸
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注册证编号
吉械注准20222400852
注册人名称
吉械注准20222400852
注册人住所
长春市经济技术开发区世纪大街3248号乐东工业园区2号厂房
生产地址
长春市经济技术开发区世纪大街3248号乐东工业园区2号厂房
产品名称
尿液分析试纸
管理类别
第二类
型号规格
1条/袋、2条/袋、3条/袋、4条/袋、5条/袋、15条/袋、15条/瓶、25条/瓶、30条/瓶、50条/瓶、80条/瓶、100条/瓶、125条/瓶、150条/瓶。
结构及组成
肌酐：2.6%W/W硫酸铜；4.8%W/W过氧化物；2.2%W/W3,3’5,5’—四甲基联苯胺；56.4%W/W柠檬酸盐缓冲液；34.0%W/W非反应物质。
微白蛋白：2.3%W/W酚磺酞染料；95.8%W/W柠檬酸盐缓冲液；
1.9%W/W非反应物质。
钙离子：0.6%W/W邻甲酚酞络合物；99.4%W/W柠檬酸盐缓冲液。
适用范围
用于体外定量检测人尿液中肌酐、微白蛋白和钙离子的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃-30℃条件下密封贮存，有效期为两年；开封后，盖紧瓶盖，在2℃-30℃条件下避光贮存，有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-10-14
有效期至
2027-10-13
变更情况
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