唾液酸检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

渝食药监械（准）字2014第2400111号

注册人名称

渝食药监械（准）字2014第2400111号

注册人住所

九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层

生产地址

九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层

产品名称

唾液酸检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

详见医疗器械登记表附表。

结构及组成

试剂1（R1）：Tris-HCl缓冲液100mmol/L；神经氨酸苷酶1.0KU/L；乳酸脱氢酶8.5kU/L；N-乙酰神经氨酸醛缩酶1.5 kU/L；试剂2（R2）：Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；NADH10mmol/L；SA校准品：标示值见瓶签；检测系统溯源至企业标准；不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围

本试剂适用于体外定量测定血清样品中唾液酸(SA)的含量。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市食品药品监督管理局

批准日期

2014-06-23

有效期至