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二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

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注册证编号
桂械注准20222400304
注册人名称
桂械注准20222400304
注册人住所
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 25mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 6.3mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC) 0.2KU/L 苹果酸脱氢酶 0.6KU/L 还原型辅酶(NADH) 0.45mmol/L 校准品:碳酸氢钠(浓度见瓶签)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中二氧化碳(CO2)的含量,临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2-8℃密封避光储存,有效期为18个月。 2.开瓶后,2-8℃避光储存可稳定30天,及时清理残留试剂避免污染。 3.校准品未开封前在2-8℃密封储存,有效期为18个月。 4.校准品开封后在2-8℃密封储存,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-09-07
有效期至
2027-09-06
变更情况
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