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一次性使用管型吻合器

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注册证编号
浙械注准20152080237
注册人名称
浙械注准20152080237
注册人住所
宁波市科技园区菁华路100号
生产地址
宁波市科技园区菁华路100号一层、二层
产品名称
一次性使用管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33、TDCS21、TDCS25、TDCS29、TDCS33.
结构及组成
产品由钉座组件、附件板、钉仓组件、弯管、外壳、刻度片、保险闸、手柄和旋钮组件和附件(大尖棒、尖棒、附件板、圆棒)组成。
适用范围
产品适用于消化道重建手术中组织的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-07-25
有效期至
2020-05-03
变更情况
1. 型号、规格:由“DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33”变更为“DCS21、DCS25、DCS29、DCS33、DSS21、DSS25、DSS29、DSS33、TDCS21、TDCS25、TDCS29、TDCS33。” 2. 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。