手术刨削器

沪械注准20212010601

沪械注准20212010601

上海市青浦区天辰路508号1号楼302室

上海市青浦区天辰路508号1号楼302室，402室，402-1室

手术刨削器

第二类

AS01、AS02

产品由主机、手柄、脚踏开关组成，不包含刨削刀头，软件发布版本Ver1。

与该企业已有注册证的刨削刀头配合，供医疗机构在关节镜手术中，用于在人体大、小关节腔内切除软组织和骨组织。

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无

上海市药品监督管理局

2021-12-20

2026-12-19

注册人名称由“上海博进凯利泰医疗科技有限公司”变更为“上海利格泰医用设备有限公司”。 注册人住所由“上海市青浦区天辰路508号1号楼302室”变更为“上海市青浦区天辰路508号1幢302室”。;本文件与“沪械注准20212010601”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-29,生产地址变更为：1.上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦区天辰路508号5幢1