一次性使用无菌激光光纤
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层
生产地址
浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层402室
型号规格
YLGA 200-2500、YLGA 200-3000、YLGA 272-2500、YLGA 272-3000、YLGA 365-2500、YLGA 365-3000、YLGA 550-2500、YLGA 550-3000
结构及组成
一次性使用无菌激光光纤由连接头、光纤传输体、光纤出光头组成。连接头为SMA905连接头,光纤传输体由纤芯、包层、涂覆层组成,光纤出光头为普通应用端。产品一次性使用,以无菌形式提供。
适用范围
在医疗机构中使用,与输出波长为2.1μm的激光器配合使用,用于传输激光能量。不进入眼内传输激光能量。
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市桐庐县凤川街道白云源东路368号电子器械产业园二期2号楼402室变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层;生产地址由浙江省杭州市桐庐县凤川街道白云源东路368号电子器械产业园二期2号楼402室变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道姚家路16号2号楼4层402室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***