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血液透析干粉
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注册证编号
国械注准20163101467
注册人名称
国械注准20163101467
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号；广州市黄埔区中新广州知识城凤凰八路88号
产品名称
血液透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
型号：血液透析A干粉、B干粉分别有KC200101、KC200102、KC200104三种型号；（联机用）血液透析B干粉有KC2003F1、KC2003F2、KC2003F3、KC2003G2、KC2003G3五种型号。规格：KC200101、KC200102、KC200104型号干粉：一人份、五人份、十人份。
结构及组成
血液透析干粉由A干粉和B干粉组成。A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和醋酸钠组成；B干粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠混合物组成。
适用范围
血液透析干粉供配制为溶液后与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-23
有效期至
2025-11-22
变更情况
2017-09-21 型号、规格由：
型号、规格：血液透析A干粉、B干粉分别有KC200101、KC200102、KC200104三种型号；（联机用）血液透析B干粉有KC2003F2、KC2003F3、KC2003G2、 KC2003G3四种型号。规格：KC200101、KC200102型号干粉：一人份、五人份、十人份；KC200104型号干粉：一人份。
变更为：
型号：血液透析A干粉、B干
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