一次性皮肤吻合器及拆钉器

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注册证编号

苏械注准20172652153

注册人名称

苏械注准20172652153

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性皮肤吻合器及拆钉器

管理类别

第二类

型号规格

SHP-15R、SHP-15W、SHP-25R、SHP-25W、SHP-35R、SHP-35W

结构及组成

皮肤吻合器及拆钉器的组成结构:皮肤吻合器的规格根据吻合钉的数量分为15、25和35三种，根据吻合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。一次性皮肤吻合器及拆钉器由固定手柄、钉仓、活动手柄、吻合钉及拆钉器构成。拆钉器为皮肤吻合器的选配件，拆钉器由拆钉器钳头和拆钉器手柄组成。拆钉器钳头的材料为12Cr18Ni9或06Cr19Ni10，固定手柄、活动手柄、拆钉器手柄的材料为ABS，钉仓的材料为PC，吻合钉采用 00Cr18Ni14Mo3的材料,产品经辐照灭菌应无菌，为一次性使用。

适用范围

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-06

有效期至

2022-11-05