胸腰椎后路钉棒内固定系统

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注册证编号

国械注准20213130371

注册人名称

国械注准20213130371

注册人住所

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室

产品名称

胸腰椎后路钉棒内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

本产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V材料制成，主要由微创矫形钉、连接棒、销钉、螺母、椎板钩组成。产品表面经过着色阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。

适用范围

适用于胸椎、腰椎的脊柱后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-05-25

有效期至

2026-05-24

变更情况

2023-05-06 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室

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