一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20173664159

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苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号

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一次性使用麻醉穿刺包

第三类

AS-E、AS-E/S

硬膜外麻醉（AS-E）型由硬膜外穿刺针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP、ABS）、药液过滤器（ABS、尼龙）、空气过滤器（ABS、聚丙烯（PP）纤维）、麻醉导管（聚酰胺、SUS304不锈钢钢丝（0Cr18Ni9)）、导管接头（PP）、一次性使用无菌注射针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP）、一次性使用无菌注射器（聚丙烯、天然橡胶）、全玻璃注射器（二氧化硅）、导引针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP）、消毒液刷（海绵(聚氨酯)、ABS）、橡胶医用手套（天然橡胶胶乳）、敷料巾（聚乙烯膜、纸、无纺布）、手术巾（聚乙烯膜、医用压敏胶、纸）、脱脂棉纱布（脱脂纱布）、垫巾（聚乙烯膜、纸、无纺布）和托盘（透明HPVC）组成； 硬膜外和腰椎联合麻醉（AS-E/S）型由腰椎外穿刺针Ⅱ型（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP、ABS）、硬膜外穿刺针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP、ABS）、药液过滤器（ABS、尼龙）、空气过滤器（ABS、聚丙烯（PP）纤维）、麻醉导管（聚酰胺、SUS304不锈钢钢丝（0Cr18Ni9)）、导管接头（PP）、一次性使用无菌注射针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP）、一次性使用无菌注射器（聚丙烯、天然橡胶）、全玻璃注射器（二氧化硅）、导引针（SUS304不锈钢(0Cr18Ni9)、PP）、消毒液刷（海绵(聚氨酯)、ABS）、橡胶医用手套（天然橡胶胶乳）、敷料巾（聚乙烯膜、纸、无纺布）、手术巾（聚乙烯膜、医用压敏胶、纸）、脱脂棉纱布（脱脂纱布）、垫巾（聚乙烯膜、纸、无纺布）和托盘（透明HPVC）组成； 药液过滤器孔径为2μm，无添加剂，无增塑剂，无粘合剂，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于硬膜外麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺及药液的注射。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-24

2022-07-23

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