聚氨酯泡沫敷料

粤械注准20232140133

粤械注准20232140133

台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

聚氨酯泡沫敷料

第二类

F61系列（有粘胶层、无黏性附着层）：F6110(10×10cm）、F6113(12.5×12.5cm）、F6118（18×18cm）、F6167（6×7cm）、F61610（6×10cm）、F611015（10×15cm）、F611020（10×20cm）、F61810（8×10cm）、F611025（10×25cm）、F611030（10×30cm）； F62系列（有粘胶层、有黏性附着层）：F6210(10×10cm）、F6213(12.5×12.5cm）、F6218（18×18cm）、F625（5×5cm）、F62513（5×12.5cm）、F628（7.5×7.5cm）、F621015（10×15cm）、F621020（10×20cm）、F621025（10×25cm）、F621030（10×30cm）、F6215（15×15cm）、F621520（15×20cm）、F6218A（17.5×17.5cm）、F6223（23×23cm）、F622324（23×24cm）、F621320（12.5×20cm）、F621521（15×21cm ）； F63系列（无粘胶层、有黏性附着层）：F638（7.5×7.5cm）、F6310(10×10cm）、F6313(12.5×12.5cm）、F635（5×5cm）、F631015（10×15cm）、F631020（10×20cm）、F631025（10×25cm）、F6315（15×15cm）、F631520（15×20cm）、F6320（20×20cm）、F632030（20×30cm）； F64系列（无粘胶层、无黏性附着层）：F648（7.5×7.5cm）、F6410(10×10cm）、F6413(12.5×12.5cm）、F645（5×5cm）、F64810（8×10cm）、F6415（15×15cm）、F641015（10×15cm）、F6418（18×18cm）、F6420（20×20cm）、F641013（10×13cm）、F641411（14×10.5cm）、F64001（6.5×6.5cm ）、F64002（8×8cm）、F64003（9×10cm）、F64004（8.6×7.4cm）、F641020（10×20cm）、F641025（10×25cm）。

F61产品由阻水层、粘胶层和泡沫吸收层、防粘膜组成；F62产品由阻水层、粘胶层、泡沫吸收层、黏性附着层和防粘膜组成；F63产品由阻水层、泡沫吸收层、黏性附着层和防粘膜组成；F64产品由阻水层、泡沫吸收层组成。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。

产品用于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗出液。

无

/

/

/

广东省药品监督管理局

2023-01-18

2028-01-17

2024-04-12: 1、型号、规格由“F61系列（有粘胶层、无黏性附着层）：F6110(10×10cm）、F6113(12.5×12.5cm）、F6118（18×18cm）； F62系列（有粘胶层、有黏性附着层）：F6210(10×10cm）、F6213(12.5×12.5cm）、F6218（18×18cm）； F63系列（无粘胶层、有黏性附着层）：F638（7.5×7.5cm）、F6310(10×10cm）、F6313(12.5×12.5cm）； F64系列（无粘胶层、无黏性附着层）：F648（7.5×7.5cm）、F6410(10×10cm）、F6413(12.5×12.5cm）。”变更为“F61系列（有粘胶层、无黏性附着层）：F6110(10×10cm）、F6113(12.5×12.5cm）、F6118（18×18cm）、F6167（6×7cm）、F61610（6×10cm）、F611015（10×15cm）、F611020（10×20cm）、F61810（8×10cm）、F611025（10×25cm）、F611030（10×30cm）； F62系列（有粘胶层、有黏性附着层）：F6210(10×10cm）、F6213(12.5×12.5cm）、F6218（18×18cm）、F625（5×5cm）、F62513（5×12.5cm）、F628（7.5×7.5cm）、F621015（10×15cm）、F621020（10×20cm）、F621025（10×25cm）、F621030（10×30cm）、F6215（15×15cm）、F621520（15×20cm）、F6218A（17.5×17.5cm）、F6223（23×23cm）、F622324（23×24cm）、F621320（12.5×20cm）、F621521（15×21cm ）； F63系列（无粘胶层、有黏性附着层）：F638（7.5×7.5cm）、F6310(10×10cm）、F6313(12.5×12.5cm）、F635（5×5cm）、F631015（10×15cm）、F631020（10×20cm）、F631025（10×25cm）、F6315（15×15cm）、F631520（15×20cm）、F6320（20×20cm）、F632030（20×30cm）； F64系列（无粘胶层、无黏性附着层）：F648（7.5×7.5cm）、F6410(10×10cm）、F6413(12.5×12.5cm）、F645（5×5cm）、F64810（8×10cm）、F6415（15×15cm）、F641015（10×15cm）、F6418（18×18cm）、F6420（20×20cm）、F641013（10×13cm）、F641411（14×10.5cm）、F64001（6.5×6.5cm ）、F64002（8×8cm）、F64003（9×10cm）、F64004（8.6×7.4cm）、F641020（10×20cm）、F641025（10×25cm）。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 3页）。