排泄物引流装置套件

粤械注准20182140534

粤械注准20182140534

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

排泄物引流装置套件

第二类

成人Ⅰ型、成人Ⅱ型

成人Ⅰ型由引流管、挂钩、收集袋、球囊充起器、手套、铺巾、床单夹、敷贴和固定带组成，其中球囊充起器、手套、铺巾、敷贴为外购件；成人Ⅱ型由引流管、收集袋、球囊充起器、扎带组成，其中球囊充起器、收集袋为外购件

适用于排出物为液体或半液体的大便失禁管理。

无

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由上述产品名称和结构组成引起的产品说明书内容变更。

广东省食品药品监督管理局

2022-12-14

2028-05-03

2023-12-25: 1、产品名称由“排泄物管理系统套件”变更为“排泄物引流装置套件”； 2、结构及组成由“成人Ⅰ型由排泄物管理系统、挂钩、收集袋、球囊充起器、手套、铺巾、床单夹、敷贴和固定带组成，其中球囊充起器、手套、铺巾、敷贴为外购件；成人Ⅱ型由排泄物管理系统、收集袋、球囊充起器、扎带组成，其中球囊充起器、收集袋为外购件。”变更为“成人Ⅰ型由引流管、挂钩、收集袋、球囊充起器、手套、铺巾、床单