一次性使用避光输液器带针

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注册证编号

国械注准20153142342

注册人名称

国械注准20153142342

注册人住所

天津经济技术开发区洞庭路129号

生产地址

天津开发区逸仙科学工业园区内；天津经济技术开发区洞庭路129号；博兴县庞家镇政府驻地（委托生产）

产品名称

一次性使用避光输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、上部分叉、双层滴斗、Y字注射件、双层管路、水止夹、流量调节器、药液过滤器、锁定式圆锥接头和静脉输液针组成，其中双层滴斗和双层管路的内层使用不含避光剂的DEHP增塑聚氯乙烯材料，外层使用含避光剂的DEHP增塑聚氯乙烯材料。药液过滤器的标称孔径为15μm。避光剂的组成详见附件。

适用范围

本产品的避光范围为290nm～450nm，适用于呋噻米和氢化可的松注射液的输注，本产品仅用于重力输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-13

有效期至

2025-11-12

变更情况

2017-05-24 “生产地址：天津开发区逸仙科学工业园区内”变更为“生产地址：天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市东丽区大毕庄镇”。 2017-12-19 “生产地址：天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市东丽区大毕庄镇。”变更为“生产地址：天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市东丽区大毕庄镇；天津经济技术开发区洞庭路129号。”。 2019-11-18 “生产地址由:天津开发区逸仙科

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